盐酸特比萘芬

中文名：盐酸特比萘芬

中文化学名：(E)-N-(6,6-二甲基庚-2-烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐

英文名：Terbinafine hydrochloride

分子式：C21H25N.HCl;C21H26ClN

分子量：327.90

CAS：78628-80-5

质量标准：企业标准

检验项目

Test items 标准规定

Standards

检验结果

Results

性状

Appearance

应为白色或类白色结晶性粉末

White or off-white crystalline powder

白色结晶性粉末

White crystalline powder

熔点

Melting point

204~208°C

205~207°C

鉴别

Identification

IR

符合

Conform

2．氯化物的鉴别反应

It gives reaction of chorides

符合

Conform

澄清度与颜色

Clarity and colour of solution

应澄清；颜色小于1号黄色标准液.

The solution should be clear；

符合规定

conform

酸度

pH

3.0~4.5

3.50

有关物质

Related substance

≤1.0％

0.32%

干燥失重

Loss on drying

≤0.5％

0.20％

炽灼残渣

Residue on ignition

≤0.1％

0.02％

重金属

Heavy metal

≤20ppm

符合规定

conform

含量(按干燥品计)

Assay

≥98.5%

99.68％

包装：1-5公斤/包，25公斤/桶。